艾博梅毒试纸_梅毒检测试纸

梅毒试纸价格 80元/1片 150元/2片 200元/3片 3片以上有更多优惠
在线订购 货到付款 网银购买 支付宝购买 银行汇款 邮局汇款 ATM转账
检测样本 指尖血
产地 国产
注册批号 国食药监械(准)字2011第3400760号
产品清单 试纸条、稀释液、一次性医用采血针、一次性医用吸管、酒精棉片、说明书
运费 订购1片另加20元运费,订购任意产品2片以上(含2片)免运费!
全国使用航空快递发货,大中城市1-2天到货,其他地方2-3天到货。

艾博梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法):

  梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体,是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源,及时治疗。艾博梅毒抗体诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。

  艾博梅毒抗体诊断试剂通过中国医学科学院皮肤病研究所(南京)、广东省江门市皮肤病性病防治研究所、上海瑞金医院、浙江省血液中心、杭州市中心血站、浙江医科大学附属第二医院等六家医院和血站权威机构验证。

【特性】
双抗原夹心反应原理
采用一步法操作简便
在灵敏度和特异性上均优于RPR/TRUST法

【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3400760号

本品是一种不需要任何仪器设备的全血/血清/血浆检测试剂,利用免疫层析分析原理来快速检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体感染。

【测定原理】

ABON 梅毒试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的鼠抗人抗体和质控区(C)的相应抗体。

测试时,将全血/血清/血浆标本滴加于试剂条加样区,全血/血清/血浆标本与预包被的标记颗粒结合发生梅毒抗原反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,如是阳性,混合物在层析过程中先与标本中的梅毒抗体结合,随后结合物会被固定在膜上鼠抗人抗体结合,在测试区(T)内会出现一条红色条带。如果在测试区(T)内没有出现红色条带,则血标本中不含有梅毒抗体,表明是阴性结果。无论梅毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与混合物反应出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

【包装组成】

·ABON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条(1人份)
·使用说明书(1份)
·一次性吸管(1支)
·一次性无菌针(1枚)
·缓冲液(1瓶)

【检测所需设备】

计时器
离心机(血清/血浆)

【标本收集】

标本收集时尽快分离血清或血浆以避免融血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检,可在2℃-8℃冷藏3天,全血两天。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融,全血标本不宜冷冻。

【操作步骤】

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将检测试剂条和全血/血清/血浆标本恢复至室温(20℃-30℃)。
1.从原包装铝箔袋中取出试剂条,粘附于记录卡上,平置桌面,在1小时内应尽快地使用。
2.血清/血浆
将血清/血浆标本2滴(约50 ul)置于加样区。全血先将全血标本(指尖血或静脉血)2滴(约50ul)置于加样区,再加1滴缓冲液。
3.等待红色条带的出现,在15分钟左右读取测试结果。关键要注意,在红色条带出现以前,背景要清晰,特别当样本中含有低滴度的梅毒抗体,会导致出现的T 线颜色很淡,此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。

【结果判定】

阳性(+):两条红色条带出现。一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)内。阳性结果表明:标本中含有梅毒抗体。 阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出梅毒抗体。 无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。

注意:由于样本中梅毒抗体滴度的不同,测试区(T)内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是,本试剂条的测试结果不能做为判定样本中抗体滴度高低的依据。

【使用限制】

1. ABON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条仅用于体外诊断,并只用于检测全血/血清/血浆样本中的梅毒抗体。
2. 这项测试仅表示样本中梅毒抗体的存在,而不能作为机体感染梅毒螺旋体的标准。
3. 为了确保结果的准确性,可对样本用ELISA 或WesternBlot作进一步的分析。
4. 同所有的诊断试剂一样,检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
5. 如果测试结果呈阴性并有临床症状存在,可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染梅毒螺旋体的可能性。

【灵敏度】

ABON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条已通过了抗梅毒多型性抗体标准品考核。在临床标本中用梅毒EIA检测试剂盒进行比较,结果表明ABON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂条对梅毒抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达99.6%。

【特异性】

运用在ABON梅毒全血/血清/血浆检测试剂条中的特异性梅毒抗原,同梅毒EIA检测试剂盒相比,ABON 梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒对梅毒抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.1%.
 

【存储和稳定性】

原包装应储存于2—30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。

【认证查询】

艾博梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂国家食品药物监督管理局注册批号查询办法:
1.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567
2.然后在右侧高级查询"注册号"中输入:2011第3400760号  可以查到该产品注册信息。

【公司介绍】

   艾博生物技术(杭州)有限公司成立于1995年,是国内最早通过国家GMP认证,也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。

艾博依托中美两地人才技术优势,建立了近300人的研发队伍,公司每年的研发投入占销售收入的15%,已建成快速诊断产品开发、单、多克隆抗体制备、生物电子仪器开发三大技术平台,以基因重组、杂交瘤、免疫层析、标记技术、生物传感器为核心技术,在生物诊断领域已形成完善的研发和产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒获得国家级重点新产品计划。

艾博以高科技产品服务客户为中心, 通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断。成功开发检测妊娠、毒品、传染病、肿瘤标志物、心脏病标志物五大系列三十多种快速诊断产品,获得36项美国FDA文号、8项中国SFDA新药证书、2项器械证书,36个产品的70多个型号获得欧洲认证。成为世界上最大的生物诊断产品产业化基地之一。在此基础上,公司整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),在生物传感仪器和生物电子领域不断研究和创新,成功开发了便携式血糖检测仪,并申请了多项国内外专利。此外更多生物电子产品即将上市,包括电子血压计、电子温度计、电子验孕笔、电子排卵笔、生物电子血糖仪等系列产品。

【梅毒介绍】

关于梅毒(syphilis)的起源和传播有很多争执,据西方学者认为,在15世纪以前欧洲无梅毒。1492年哥伦布第一次航行到美洲,一些水手与美洲妇女发生过性关系,水手回到欧洲时,将此病传播到意大利、西班牙。1494年法兰西国王查理第八世募集各国士兵三十余万人,远征意大利,梅毒正蔓延于意大利国内,当围攻那波里时,军营中发生了梅毒大流行。1495年这些患有梅毒的士兵回国后,造成欧洲梅毒流行。有人认为1488年,葡萄牙舰队将梅毒带到印度。也有学者认为,1498年哥伦布的船队绕过好望角,到达印度。由于感染梅毒船员的到达,将梅毒也带到印度。通过商业往来,梅毒也进入了我国,1505年在广东省首先发现和记述了梅毒病例,此后,梅毒便从沿海到内地在我国广泛传播开来,发病率居高不下,居性病之首。解放后,由于党和政府有效地取缔了妓院,禁止卖淫活动,对性病进行广泛的普查普治,经过十年的努力,已于1959年基本上消灭了梅毒,1964年我国向全世界宣布基本消灭了性病,这一举动震惊了世界,轰动了全国。

  70年代以来,随着社会的发展,性病又在我国死而复生,特别是梅毒发病人数大大增加,发病人数急剧上升。梅毒的病原体是一种螺旋体,医学上称之为梅毒螺旋体(Tre-ponema palidum),1905年由法国科学家Schaudinn 与Hoffmanu发现并报告的。梅毒螺旋体是一种小而纤细的呈螺旋状的微生物,长度为5-20nm,直径<0.2nm。它有6-12个螺旋,肉眼看不到,在光镜暗视野下,人们仅能看到梅毒螺旋体的折光性,其活动较强。在其前端有4-6根鞭毛样细纤维束,其末端呈卷曲状。在未受外界因素的影响时,螺旋是规则的。因其透明不易着色,又称之为苍白螺旋体。梅毒螺旋体是厌氧菌,在体内可长期生存繁殖,只要条件适宜,便以横断裂方式一分为二的进行繁殖。在体外不易生存,煮沸、干燥、肥皂水和一般的消毒剂(如升汞、石碳酸、酒精等)很容易将它杀死。 

一、传播途径

(一)性接触

这是最主要的传播途径,90%以上的病人是由这一途径被感染的。未经治疗的梅毒病人在感染后的一年内最具有传染性,随着病期的增加,传染性越来越小。到感染后4年,通过性接触一般无传染性。这些病人的皮肤与粘膜损害表面有大量的梅毒螺旋体,很容易通过性接触者的皮肤与粘膜上的损伤面而使其受到感染。

(二)胎传

是指患梅毒的孕妇通过胎盘血流将梅毒螺旋体传给子宫内胎儿而传染的。所以,又称先天梅毒。未经治疗的梅毒妇女,如果病期已超过4年,虽然通过性接触已无传染性,但妊娠仍可传给胎儿,病期越长,传染性越小。有学者认为,患早期(一期、二期)梅毒的母亲,若不进行治疗,有一半婴儿将发生胎传梅毒,另一半为死产或产后不久即死亡;未经治疗的早期潜伏梅毒的母亲,其婴儿20%为正常或健康的,20%为死亡;40%为胎传梅毒;未经治疗的晚期梅毒的母亲其婴儿70%可以是正常或健康的,10%为胎传梅毒,其余可以是死产或早产儿。患早期先天性梅毒的婴儿,一般都有营养不良,皮肤皱纹多,严重者呈老人样面容。另有贫血与肝、脾肿大。

(三)输血感染

早期梅毒患者作为供血者,可以通过输血传播。

(四)密切接触传染

接吻、哺乳和婴儿出生时经产道等均可感染。另外可通过衣服、毛巾、剃须刀、餐具、烟嘴、被褥、床单、门把、坐式便器和医疗器械等感染。

二、临床表现

  根据传播途径可分为后天(非胎传)与先天梅毒,各据其有无传染性又分为早期与晚期梅毒。

(一)后天梅毒

1.一期梅毒

属早期梅毒,具有很强的传染性。主要症状为硬下疳,大部分发生于生殖器部位,男性多在阳茎包皮、冠状沟、系带或阴茎头上,同性恋男性常见于肛门、肛管或直肠,女性多在大、小阴唇或子宫颈、乳房,极个别的发生舌部损害。性交后,梅毒进入体内,先在局部增殖,引起炎症性浸润,然后进入淋巴管,数小时内即可浸入附近的淋巴结,进入血行,几十小时后即能在骨髓、脾脏、睾丸等处出现,很快遍及全身各处。硬下疳出现在性交后2-4周,开始时为一丘疹或米粒大小红斑,以后隆起,形成豆大至指头大硬结,多为单发,很快破溃糜烂,有浆液性渗出,渗出液内含大量梅毒螺旋体,故传染性较强。硬下疳的特点是:(1)触诊有软骨样硬度;(2)无疼及压痛(无继发感染时);(3)损害数目通常仅一个;(4)损害表面清洁;(5)不经治疗,经3-4周自然消失,不留痕迹或留有轻度萎缩性疤。接受不足量的抗梅治疗或外用药治疗,可见到不典型的硬下疳。硬下疳出现后数天,一侧腹股沟淋巴结肿大,以后另一侧也肿大。这些淋巴结的特点为:(1)如手指头大小,较硬,彼此散在不融合;(2)无疼痛与压痛;(3)表面皮肤无红、肿、热等炎症现象;(4)不化脓;(5)穿刺液中含有螺旋体。硬下疳初期,大部分病人的梅毒血清反应呈阳性,以后阳性率逐渐增高,硬下疳出现7-8周后,全部病人血清反应为阳性。硬下疳如不及时治疗,经3-4周自然消失。但病变并未痊愈,处在进入第二期梅毒的潜伏期阶段,若此期能得到及时诊断和充分治疗,可迅速达到彻底治愈的目的,一般愈后情况良好。

2.二期梅毒

一期梅毒在出现硬下疳,梅毒螺旋体由硬下疳附近的淋巴结进入血液传播到全身,使人体几乎所有的组织及器官受累,经过6-8周的潜伏期,可出现低热、头痛、全身不适、肌肉和关节酸痛、食欲不振。浅淋巴结大、皮肤粘膜疹、骨膜炎、虹膜睫状体炎及脑膜炎等症状。这一段时期,临床上叫作二期梅毒。二期梅毒疹表面梅毒螺旋体很多,因此传染性也最强。

二期梅毒主要有以下表现:

(1)二期早发梅毒疹。其特点症状复杂,疹型多样,损害分布广泛、稠密、对称、无融合倾向、境界清楚、呈铜红色、不痛不痒;血清反应呈强阳性;不治疗也可完全消灭。疹子形态虽多,主要有以下几种:班疹型:本型常见。主要分在躯干、四肢近端内侧。皮疹大小不等,多为1-4厘米直径大小的红斑,常为椭圆或圆形,铜红色,境界清楚,可自然消退。丘疹型:此型易常见。疹子约米粒、黄豆到指甲大小,坚实,浸润明显,呈铜红色,境界清楚,有的表面有鳞屑,类似银屑病,躯干、四肢的屈则及掌跖等多见。脓疮型:本型少见。多发生在身体虚弱的病人,全身症状较重。皮疹表现类似痤疮、痘疮样、蛎壳样及深脓疱疹样,愈后遗留疤痕。扁平湿疣型:此属于湿丘疹型梅毒疹。好发于皮肤粘膜交界处或皮肤易摩擦的部位,如大小阴唇间、肛门、包皮内、股内侧、腋窝、乳房下等。湿丘疹互相融合,呈隆起表面平坦,有时呈疣状或乳头状,表面湿烂,大量渗出液内含有梅毒螺旋体。 脱发型:常发生于颞颥部,呈虫蚀状,弥漫性少见。梅毒性白斑:有色素消失,可持续数日。粘膜损害:一种是粘膜红肿,另一种是粘膜呈线糜烂状,有渗出物凝结其表面形成灰白色的粘膜斑。

(2)二期骨骼损害。由于梅毒螺旋体侵犯了骨骼及骨关节引起的,无明显炎症现象。本期特点为在晚上和静止休息时疼痛加重,而白天及活动时较轻。多发生于四肢的长骨,亦可发生于骨骼肌的附着点处,如尺骨鹰嘴、髂骨嵴及乳突。在初次接受治疗时有增剧反应。

(3)二期神经梅毒。多为无症状性神经梅毒,虽无症状,但脑脊液有异常变化,如蛋白增多,淋巴细胞数增加,脑脊液VDRL试验阳性,胶体金曲线异常等。还可发生脑膜炎,脑血管梅毒及脑膜血管梅毒等。

(4)二期眼梅毒。可发生虹膜炎、虹膜睫状体炎、脉胳膜炎、视神经炎和视网膜炎等。

(5)二期复发梅毒。因治疗不彻底或病人免疫力下降,二期损害消退后可重新出现。时间是在感染后,一二年内。可有皮肤粘膜、眼、骨及内脏损害复发,最常见者为皮肤粘膜复发,其损害与二期梅毒大体相似,但皮疹数目较少,分布比较局限,群集的倾向较二期时更为明显,破坏性较大,好发于肛周、脐窝、腋窝、阴部、及掌部。血清复发最为多见。血清复发是其它复发的先兆。血清复发时,可无其他症状,而有其它复发时,通常先有血清复发。

3.三期梅毒(晚期梅毒)

发生于感染2-4年后,多为皮肤粘膜及骨骼的损害。感染10-20年后可侵犯心血管和神经系统等重要脏器。三期梅毒的特点是传染性很小,但对组织的破坏性很大,严重时可危及生命。

三期梅毒主要有以下表现

1.三期皮肤梅毒疹

此损害发病率高,约占晚期梅毒的50%。其主要表现为:结节性梅毒疹,结节如黄豆大到蚕虫大小,集簇成群,高出皮面,常呈铜红色,触之硬韧,中央呈吸收消退,外缘向外扩展出现新发疹,形成环状或多环状,损害破溃后形成溃疡,边缘堤状隆起,持续时间较长,愈后可遗留萎缩性疤痕,多见头面部及四肢;梅毒瘤,开始为皮下硬结,逐渐扩大,中心坏死软化,最后破溃形成溃疡,境界清楚,边缘锐利垂直,周边呈堤状隆起,溃疡表面有少量粘稠浓液似树胶状,所以也称之为树胶样肿,损害多发于额、小腿外侧、胸及前臂等处。

2.三期粘膜梅毒

树胶样肿常侵犯口腔粘膜及鼻粘膜,可破坏悬雍垂和扁桃体,引起硬腭,鼻中隔穿孔;可破坏鼻骨使鼻梁塌陷,形成鞍鼻,舌部树胶样肿破溃后,疤痕挛缩变硬,发音不清。

3.三期骨骼梅毒

以骨膜炎为多见,常侵犯长骨。与二期骨骼梅毒基本相似,但分布较局限,不对称,疼痛较轻。

4.三期心血管系统梅毒

为晚期梅毒中最严重的内脏梅毒,影响患者健康及劳动力,甚至危及生命。心血管梅毒主要有单纯性动脉炎,主动脉瓣闭锁不全,常与梅毒性主动脉瘤并发。心脏向左下扩大,主动脉瓣区有收缩期及舒张期杂音,脉压增加(收缩压高,舒张压低,压差增大),水冲样脉,指甲毛细血管搏动。严重时发生充血性心力衰竭,导致死亡。血清反应阳性。

5.三期神经系统梅毒

发病率高,治疗困难,预后很差,中枢神经受侵犯后主要表现可以保持为无症状神经梅毒,也可表现为梅毒性脑膜炎。

(二)先天梅毒

患儿年龄在2岁以下,属于早期先天梅毒,有传染性。超过2岁的属于晚期先天梅毒。

1.早期先天梅毒

患儿一般到出生后三周时才发生临床症状。婴儿消瘦、形似小老头。梅毒性鼻炎为最常见的早期症状,因流涕、鼻塞以致呼吸与哺乳困难。鼻炎对症治疗无效。鼻分泌物既可呈脓性,也可呈血性,可有很多梅毒螺旋体,抗梅治疗后很快好转,12小时后不再有传染性。喉炎造成声音嘶哑,表现为失音性啼哭。口腔内有粘膜斑。贫血、肺炎、淋巴结、肝、脾和睾丸肿大。皮肤症状可以在出生时出现,或在出生后数月时发生,可以有各种损害。梅毒性先天疱疹(后天梅毒无此型表现)具有特征性,常为疾病严重的表现,但少见,可见甲周炎与甲床炎,指甲失去光泽,脆弱易脱。毛发弥漫或成片脱落,骨骼可见骨骼炎与骨膜炎。

2.晚期先天梅毒

临床表现大致与后天三期梅毒的表现相同。多发生于2岁之后,3岁以后发生者少,主要表现有:实质性角膜炎,一侧或双侧眼角膜周围发炎,以后漫弥混浊,视力减退,常引起失明。上颚门齿发育不良,呈“螺丝刀”样,称郝秦森(Hutchinson)氏齿,到青春期由于第8脑神经障碍,引起神经性耳聋。亦常常并发前庭器官障碍。若在鼻中膈和上颚骨髓发生树胶肿、穿孔,愈合后形成马鞍鼻,成为永久性标记。  三、预防同预防其他传染病一样,首先应加强卫生宣传教育,反对不正当的性行为,其次应采取以下预防措施。

(1)对可疑病人均应进行预防检查,做梅毒血清试验,以便早期发现新病人并及时治疗;

(2)发现梅毒病人必须强迫进行隔离治疗,病人的衣物及用品,如:毛巾、衣服、剃刀、餐具、被褥等,要在医务人员指导下进行严格消毒。以杜绝传染源;

(3)追踪病人的性伴侣,包括病人自报及医务人员访问的,查找病人所有性接触者,进行预防检查,追踪观察并进行必要的治疗,未治愈前配偶绝对禁止有性生活;

(4)对可疑患梅毒的孕妇,应及时给予预防性治疗,以防止将梅毒感染给胎儿;未婚男女病人,未经治愈前不能结婚;

(5)对已接受治疗的病人,应给予定期追踪治疗。

中国疾病预防控制中心权威发布:
2008年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告 2007年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告
雅培艾滋病试纸

雅培艾滋病试纸
艾博艾滋病试纸

艾博艾滋病试纸
爱卫唾液试纸

爱卫唾液试纸
艾博梅毒试纸

艾博梅毒试纸
艾滋病试纸价格

艾滋病试纸价格




www.hiv-check.com用户反馈
温馨提示:牢记艾滋病检测网唯一网址是www.hiv-check.com,认准原厂货源,欢迎您准确访问。
点击订购艾滋病试纸
艾滋病权威专家
艾滋病试纸订购中心 在线咨询,在线订购,在线留言 艾滋病试纸使用反馈 艾滋病检测试纸购买 艾滋病唾液试纸
艾滋病试纸购买